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6-11歲兒童接種莫德納有哪些副作用? 專家列「11個常見症狀」:發燒比例高
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因應COVID-19新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求,食藥署於111417日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於611歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19   

 

6-11歲兒童接種莫德納 發燒比例高

 

食藥署表示,經審查莫德納疫苗在

611歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,611歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中1825歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

 

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劑量為成人一半 需間隔28天施打兩劑

 

經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於611歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。    

 

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不良反應這些最常見 與成年人症狀相近

 

食藥署說明,在611歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

 

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未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。    

 

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