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BA.5潛伏期縮短!戴口罩「忘2事」恐陷潛在威脅 你的合格嗎?
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嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)爆發至今,醫用口罩已成為民眾生活的重要防疫物資,面對琳瑯滿目的醫用口罩,民眾難免擔心品質參差不齊,而導致防疫破口。

 

醫用面(口)罩 須取得醫療器材許可證

 

醫用面(口)罩是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞,屬於醫療器材管理,必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證後,才能上市。食藥署建議,選購醫用口罩時,應先看清楚包裝上刊載的醫療器材許可證字號及使用說明標示,並可至食藥署網站設置的「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢」系統網頁輸入產品標示之許可證字號,查詢相關資訊。

 

合格醫用口罩 須通過「細菌過濾效率」及「壓差」測試

 

依據醫療器材管理法及醫療器材分類分級管理辦法,「醫用面(口)罩」依據等級不同,須符合國家標準CNS14774 (T5017)「醫用面(口)罩」或其他具等同性國際標準之性能規格要求。

一般民眾日常配戴者,多屬一般醫用面(口)罩,依照國家標準,須通過「細菌過濾效率」及「壓差」等2項測試,其中「細菌過濾效率」是測試醫用面(口)罩阻止細菌氣霧通過的能力,而「壓差」則是量測氣流通過醫用面(口)罩時,兩側的壓力差。

 

醫療器材品質不良 民眾應通報、維護使用安全

 

使用醫療器材時,若發現品質不良,或因使用醫療器材發生不良反應,請立即至食藥署建置的「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報,或撥打醫療器材不良反應通報專線。為了確保醫用面(口)罩的品質,食藥署也持續執行醫用面(口)罩之邊境查驗及後市場監測,以維護使用上的安全。

 

(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)
 

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