文／奇南
隨著醫療技術的進步、各藥品的相繼發明，全球人口的壽命不斷延長，儘管好消息不斷，世界衛生組織WTO仍持續致力「健康促進」，提醒人們在追求長壽的同時，也要兼顧生活品質。
事實上，醫界目前仍有許多未被滿足的醫療需求（Unmet medical needs），然而，在植物藥中，卻常發現可提供治療的成分，只要在臨床上能證實藥品的安全性，搭配良好的化學製程品管的管控，便能成為獲衛生主管機關核准上市的植物新藥。
利用植物新藥，輔助癌症治療
不同於化學藥品的海底撈針模式，植物新藥的研發，以根據數千年臨床運用的經驗，確定某種植物藥（中草藥）具治療某種疾病的功效，進而加以研究，近年來已受到全球大藥廠的重視，美國FDA也開始接受植物新藥的查驗申請。我國TFDA也從善如流，近年來陸續核發藥證，給予完成人體臨床試驗、證明其療效與安全性的植物新藥。
一般來說，藥物「注射」比「口服」的吸收率快，但要將藥物注射打進人體內，得受到更高品質的監督與規範，以及更高的技術門檻；為了追求最高的品質與技術。國內有藥廠斥資數億元，興建全亞洲首座符合PIC／S GMP（國際醫藥品稽查協約組織）和美國FDA的GMP「植物新藥精製廠」，開創「注射用植物新藥」的製造技術里程碑，其技術已達世界級，比肩國際標準。
我國TFDA核准上市的植物新藥黃耆多醣注射劑，也受惠於上述植物新藥精製廠，可直接將其注射入人體。由我國藥廠研發的黃耆多醣注射劑，運用科學化先進技術，經萃取、分離、純化、精製等過程，從珍貴稀有的膜荚黄耆中取出黃耆多醣體，透過此專利製程所得到的「rAPS精製黃耆多醣」，已經過嚴謹的人體臨床試驗，成為治療癌因性疲憊症（Cancer-Related Fatigue, CRF）的處方用藥。
膜莢黃耆有何功效？
不同於屬於粗萃物、有效成分和濃度均較低的的科學中藥，我國藥廠透過先進的製程技術，精準將膜莢黃耆當中，經科學驗證最有效、一定範圍內分子量的黃耆多醣體，萃取精製成黃耆多醣注射劑。癌因性疲憊症在該藥品上市以前，是長久被醫界公認為無藥可治的疾病（Unmet medicalneeds），究竟什麼是「rAPS精製黃耆多醣」，為何能有效治療癌因性疲憊症？
其實，黃耆於東方多個傳統醫藥經典中，均被推選為補氣上藥，是公認的補氣首選，但僅有產地有限、產量稀有的「膜莢黃耆」，被世界各國中藥典，甚至為世界衛生組織WHO所收錄。膜莢黃耆含有多種成分，黃耆多醣為其中之一，得經萃取、分離、純化、精煉等現代化科學過程才能取得，靠直接吃黃耆所得黃耆多醣的量，可說是微乎其微。
經過人體三期樞紐臨床試驗，「黃耆多醣注射劑」在治療癌因性疲憊症方面安全且有效，也因此取得我國TFDA核發的新藥藥證，取得上市許可之後，仍持續於長庚、馬偕等9家醫學中心，進行第四期臨床試驗。目前已完成323名癌症病患收案，是國內罕見執行且完成四期臨床試驗的新藥，數據結果也再次肯定証明安全有效：7成受試者的癌因性疲憊症，狀態獲得明顯的改善，該臨床成果也撰寫成論文，於2019年2月獲國際知名醫學期刊《Cancers》刊登發表。
高達9成患者，罹患癌因性疲憊症
根據台灣癌症安寧緩和醫學會調查統計，高達92%癌友患有癌因性疲憊症，更有1／4達中重度，需藥物協助治療。義大癌治療醫院輔助暨整合醫學中心主任陳明豐指出，現在醫界的共識，是認為身體在罹癌後會開始發炎，產生自由基來傷害正常細胞內的粒腺體。
由於細胞有9成能量仰賴粒線體製造，一旦受損，會讓人體多項數值降低，產生與活動量不成比例的疲累感，未妥善處理將讓體力嚴重流失，影響生活品質，甚至無法負荷後續的癌症療程。陳明豐強調，研究指出，黃耆多醣能提升身體抗氧化能力、增加細胞的抗氧化酵素，還能保護粒線體，甚至增加粒線體的複製，透過改善疲憊狀況，達到輔助改善癌友生活品質，及協助完成整體癌症療程的目的。
透過植物藥廠專利製程技術萃取得到的「rAPS精製黃耆多醣」，在動物試驗中，同時發現能減少腫瘤重量，促使淋巴細胞與T細胞增生，並透過活化殺手細胞來毒殺癌細胞，輔助腫瘤抑制率達59%。此外，透過臨床研究也發現，「rAPS精製黃耆多醣」結合化療藥物，可增強藥效與改善生活品質，降低噁心、嘔吐與白血球減少症發生率，並可防止化療藥物產生的副作用，如肝臟損傷、心臟毒性、嗜中性白血球低下症等。
